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                                          企業簡介

                                          通化東寶藥業股份有限公司始建于1985年,是集藥品研發、生產及銷售為一體的國內著名藥品生產企業,主要研發中成藥、化學藥及生物制品,主要產品有鎮腦寧膠囊、東寶甘泰片、重組人胰島素--“甘舒霖”、甘精胰島素--“平舒霖”、門冬胰島素--“銳舒霖”等系列產品。1994年8月,公司在上交所掛牌上市。

                                          多年來,公司以“堅持自主創新,創造世界品牌”為發展理念,組建科技研發團隊,致力于糖尿病等治療領域藥物的研發。1998年,成功研制出我國第一支重組人胰島素--“甘舒霖”,不僅填補了國內空白,而且使我國成為世界上繼美國、丹麥之后,第三個能生產重組人胰島素的國家,改變了我國重組人胰島素長期依賴國外進口的局面,該項成果榮獲國家科技進步二等獎,入選“98中國十大科技進展新聞”之一。公司先后榮獲國家技術創新示范企業、國家高新技術企業等稱號,“東寶”和“甘舒霖”商標分別于2002年和2013年被認定為中國馳名商標。

                                          2008年6月完成了年產3000公斤重組人胰島素原料藥技術成果的轉化,成為國內第一家通過歐盟cGMP認證的生物制藥企業。2011年,公司開啟第三代胰島素的研發。2012年,投資建設了年產1.26億支重組人胰島素注射液三期工程。2014年,投資建設了甘精胰島素、門冬胰島素生產線。2016年,開始投資建設東寶生物醫藥產業園,園區包括:通化東寶藥物研究院及質量檢測中心、德谷胰島素、利拉魯肽原料藥及注射液生產基地、污水處理站、乙腈回收車間等,通化東寶藥物研究院已經于2021年3月正式投入使用。

                                          目前,公司的第三代胰島素--甘精胰島素已于2020年2月投放市場,門冬胰島素也在2021年12月上市??诜堤撬帯傲姿嵛鞲窳型∑庇?021年8月獲得藥品注冊證書,“西格列汀二甲雙胍片”于2021年10月獲得藥品注冊證書,瑞格列奈片于2021年6月獲得報產受理通知書。同時,公司注重與世界接軌,與法國阿多西亞公司合作共同推進第四代胰島素--超速效賴脯胰島素的研發。2020年11月,收到了國家藥品監督管理局核準簽發的藥物臨床試驗批準通知書。2021年10月,平行開展I期和III期臨床試驗申請獲批,該產品是我國第一個獲得臨床許可進入臨床試驗階段的四代胰島素,并于2022年5月中國臨床III期試驗首例受試者入組??扇苄愿示嚫p胰島素注射液,于2022年3月獲得國內臨床試驗申請批準通知書,于2022年4月德國I期臨床試驗申請獲得批準,該注射液屬于目前唯一能將長效甘精胰島素和速效賴脯胰島素成功組合的復方制劑。公司于2020年初啟動了甘精胰島素和門冬胰島素在歐盟及發展中國家的注冊認證工作。

                                          公司現有五個全球一類創新藥,即三款糖尿病治療領域及兩款痛風治療領域的創新藥,其中全球首個SGLT1/ SGLT2/ DPP4三靶點抑制劑已于2022年2月中國Ⅰ期臨床試驗首例受試者入組;痛風/高尿酸血癥一類新藥URAT1抑制劑(THDBH130片)于2021年12月獲得臨床批準,2022年4月中國臨床 I 期試驗首例受試者入組,這將為公司的創新發展注入強大動力。

                                          未來,公司將繼續秉承“堅持自主創新,創造世界品牌”的發展理念,以習近平新時代中國特色社會主義思想為指引,搶抓國家鼓勵創新藥、生物藥的有利時機,以科技創新為驅動,不斷提高生物制藥的研發能力,加快技術成果轉化步伐,為人類的健康事業作出新的、更大的貢獻。

                                          • 1985

                                            成立之初

                                          • 36.43

                                            2021年公司產值/億

                                          • 394+

                                            科研人員

                                          • 16+

                                            熱售藥品種類

                                          大事記

                                          2022

                                          • 2022.1.14

                                            收到國家藥品監督管理局下發的恩格列凈原料藥備案受理通知書。


                                          • 2022.2.7

                                            通化東寶藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局下發的恩格列凈片申報生產的《受理通知書》。


                                          • 2022.2.28

                                            通化東寶藥業股份有限公司全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫藥有限公司研發的SGLT1/SGLT2/DPP4三靶點抑制劑產品THDBH101膠囊(曾用名:WXSHC071膠囊)在獲得國家藥品監督管理局的藥物臨床試驗批準后,成功完成中國I期臨床試驗首例受試者入組。


                                          • 2022.3.8

                                            通化東寶藥業股份有限公司取得國家藥品監督管理局藥品審評中心簽發的關于可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液(BC Combo)(THDB0207注射液),臨床試驗申請批準通知書,受理號為CXSL2101513,通知書編號為2022LP00393。


                                          • 2022.4.8

                                            通化東寶藥業股份有限公司取得德國監管機構(BfArM)對BioChaperoneCombo(簡稱“BC Combo”),即可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液(BC Combo)(THDB0207注射液),三項I期臨床試驗的批準。


                                          • 2022.4.25

                                            通化東寶全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫藥有限公司痛風/高尿酸血癥一類新藥URAT1抑制劑(THDBH130片),成功完成中國I期臨床試驗首例受試者入組。


                                          • 2022.5.6

                                            通化東寶藥業股份有限公司超速效賴脯胰島素注射液(BC Lispro) (THDB0206注射液) 成功完成中國III期臨床試驗首例受試者入組。


                                          2021

                                          • 2021.3.5

                                            通化東寶與上海藥明康德簽署了《戰略合作備忘錄》,明確雙方有意在糖尿病等疾病治療領域,就創新性藥物的開發等展開全方位的合作,通化東寶強勢進軍創新藥領域。


                                          • 2021.3.8

                                            通化東寶藥物研究院正式投入使用。


                                          • 2021.6.27

                                            通化東寶榮獲“第十屆中國上市公司論壇最佳公益獎”。


                                          • 2021.7.15

                                            通化東寶收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于門冬胰島素50注射液和門冬胰島素30注射液申報生產的受理通知書,受理號為CXSS2101010國、CXSS2101012國。


                                          • 2021.8.25

                                            收到國家藥品監督管理局核準簽發的磷酸西格列汀片《藥品注冊證書》。


                                          • 2021.9.28

                                            由證券時報社主辦、財通證券特約協辦的“第十五屆中國上市公司價值評選”榜單公布,通化東寶榮登主板上市公司價值100強榜單。


                                          • 2021.10.11

                                            收到國家藥品監督管理局藥品審評中心簽發的關于URAT1抑制劑(THDBH130片)的申報臨床獲得受理的通知書,受理號為CXHL2101548國、CXHL2101549國。


                                          • 2021.10.12

                                            超速效賴脯胰島素注射液(BC Lispro) (THDB0206注射液) 在中國平行開展Ⅲ期臨床試驗與Ⅰ期臨床試驗的Ⅱ類溝通交流會議申請獲得CDE審核批準。


                                          • 2021.10.19

                                            收到國家藥品監督管理局核準簽發的門冬胰島素注射液及西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)《藥品注冊批件》。


                                          • 2021.11.26

                                            國家聯合采購辦公室公布了第六批全國藥品集中采購(胰島素專項)的擬中選結果,其中通化東寶全系列胰島素產品成功以B類擬中標,符合管理層預期及企業發展規劃


                                          • 2021.12.15

                                            收到國家藥品監督管理局藥品審評中心簽發的關于URAT1抑制劑(THDBH130片)獲得臨床許可的通知書,通知書編號:2021LP02022(2.5mg);2021LP02023(20mg)。


                                          • 2021.12.18

                                            2021中國企業慈善公益500強發布暨第五屆中國企業慈善公益論壇在重慶涪陵舉行。通化東寶榮登“2021中國企業慈善公益500強”榜單,公司董事長冷春生榮獲“2021中國慈善企業家”稱號。


                                          • 2021.12.25

                                            取得了國家藥品監督管理局藥品審評中心簽發的關于可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液(BC Combo)(THDB0207注射液)臨床試驗申請受理通知書,受理號為CXSL2101513國。



                                            2020

                                            • 2020.1.27

                                              通化東寶向中國紅十字基金會捐贈1,000,000元人民幣用于武漢疫情防控。


                                            • 2020.2.4

                                              通化重點項目通化東寶的三代胰島素——甘精胰島素注射液(長舒霖)首批產品投放市場。


                                            • 2020.2.21

                                              通化東寶藥業股份有限公司向通化市紅十字捐贈了價值2200萬元藥品和100萬現金,用于我市疫情防控工作。


                                            • 2020.9.12

                                              通化東寶藥業股份有限公司黨委成立,冷春生當選黨委書記,許偉民當選黨委副書記。


                                            • 2020.9.14

                                              通化東寶藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局藥品審評中心簽發的關于超速效賴脯胰島素注射液申報臨床獲得受理的通知書。


                                            • 2020.10.14

                                              通化東寶藥業股份有限公司榮獲中國醫藥工業百強排行專家委員會頒發的2019年度中國生物醫藥企業100強第14名。


                                            • 2020.11.23

                                              通化東寶藥業股份有限公司申報的超速效賴脯胰島素注射液藥品注冊申請,收到國家藥品監督管理局核準簽發的藥物臨床試驗批準通知書。


                                            • 2020.11.26

                                              通化東寶藥業股份有限公司榮獲通化市抗擊疫情突出貢獻企業。


                                            2019

                                            • 2019.3

                                              東寶集團創始人李一奎先生辭去東寶集團董事長和通化東寶董事長職務,并退出董事會,由李佳鴻擔任東寶集團董事長兼總經理,由冷春生擔任通化東寶董事長兼總經理。


                                            • 2019.12.6

                                              通化東寶研制開發的第三代胰島素--甘精胰島素獲得藥品注冊批件。

                                            2018

                                            • 2018.4.26

                                              通化東寶與法國阿多西亞公司簽署《超速效型胰島素合作和許可協議》及《胰島素基礎餐食組合合作和許可協議》。


                                            • 2018.5

                                              以冷春生博士為帶頭人的通化東寶藥業股份有限公司胰島素系列產品科研團隊獲得“吉林省黃大年式科研團隊”的榮譽稱號。

                                            2017

                                            • 2017.10.20

                                              國家食藥總局頒發地特胰島素原料藥和地特胰島素注射液臨床試驗批件。


                                            • 2017.11.9

                                              吉林省食品藥品監督管理局簽發重組賴脯胰島素原料藥和重組賴脯胰島素注射液臨床試驗申請獲得受理的通知書。


                                            • 2017.11.16

                                              國家食品藥品監督管理總局簽發的關于利拉魯肽原料藥和利拉魯肽注射液藥品注冊申請受理通知書。


                                            • 2017.11.16

                                              重組人胰島素注射液獲得歐盟Ⅲ期臨床試驗批準。受理的通知書。


                                            • 2017.11.25

                                              通化東寶認定為國家高新技術企業。

                                            2016

                                            • 2016.3.16

                                              “甘舒霖R”榮獲“吉林省名牌”產品。


                                            • 2016.4

                                              生物醫藥產業園項目落戶通化醫藥高新區,該項目于7月16日舉行奠基儀式正式開工建設。


                                            • 2016.6.7

                                              成立藥品不良反應報告和監測中心(ADR監測中心)。

                                            企業文化

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                                                                                    91精品国产91久久久久久青草,中文字幕无码精品32页,又大又硬又粗做大爽a片,免费精品国偷自产在线青年
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